K：在我看來，還有另一點。許多構建自己的機器人的公司專注于一個應用程序。如果應用領域或業務領域隨后擴大，新的應用出現，很明顯機器人不再適合。為了盡快向前邁進，需要一個新的。在這一點上，我們的LBR Med提供了許多可能性。它已經證明了其適用于康復、美容手術、激光輔助和傳統骨科手術等。

Q

成熟的機器人制造商如何通過監管要求支持小公司？

K：KUKA 已經為 LBR Med 提供了一份 CB 報告，作為專門用于醫療技術應用的機器人。這是一份測試報告，由認可的CB測試實驗室準備，可以作為國家認證和批準的基礎。CB報告中提到的標準的適用要求已經在機器人，控制系統和軟件的開發中，這大大簡化了客戶對基于LBR Med的醫療器械的批準。其中決定性的部分是風險分析，即我們已經考慮了適用的風險和衍生的措施。

A：原則上，我們的工作方式就好像我們的機器人本身就是醫療設備一樣。因此，我們為此調整了開發和質量管理。當然，當客戶可以獲取我們的證書（例如CB報告或符合DIN 13485的測試證書）并將其提交給審批機構時，這對于客戶來說很容易。這并不能解決整個問題，因為客戶最終必須注冊他的整個系統，但它確實減輕了客戶在審批過程中的巨大負擔。

Q

標準機器人的靈活性如何？

K：KUKA 和 LBR Med 非常靈活。我們始終希望確保機器人以最佳方式適應應用，并相應地響應客戶的愿望。

A：我們還有專門的服務，例如培訓課程，以了解系統的各種功能，并能夠以最佳方式使用它。如果事實證明客戶仍然需要其他功能，接口或連接，我們有自己的開發團隊與客戶一起開發這些功能。

Q

讓我們假設一家公司想要制造一個醫療設備，并且正在尋找一個機器人。它應該尋找什么？

A：首先，必須滿足所有技術要求。關于必要的有效載荷和范圍，機器人的重量，自由度的數量和制導系統存在問題。同樣重要的是監管要求。如果沒有CB證書，這是一個更復雜的過程，需要制造商的大量專業知識。

他應該關注機器人供應商的經驗和發展能力，并批判性地評估其穩定性和未來的生存能力。最后，將機器人集成到醫療設備中意味著大量的人員，監管和財務工作，來確保機器人長時間可用。

Q

與工業機器人相比，醫療機器人的購買成本更高，因為它們背后有非常具體的流程和文檔。為什么醫療技術制造商使用特殊的醫療機器人仍然是值得的？

K：我們已經描述了機器人的構造和生產所涉及的所有挑戰�？磫蝹€機器人的成本也太短視了。相反，必須考慮到整個生命周期的后續成本，例如質量保證和變革管理。然而，最重要的是作為醫療器械更容易獲得批準。這為提供商節省了大量的時間和金錢。因此，購買醫療機器人很快就得到了回報。

KUKA 是醫療設備機器人組件的領先供應商。它是唯一一家擁有致力于醫療機器人的整個業務部門的全球機器人公司。KUKA的團隊在醫療機器人領域擁有超過二十年的經驗，提供開發、銷售、質量保證和支持方面的服務，將機器人和醫療技術方面的專業知識相結合。